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美國正式開展新冠病毒疫苗1期臨床試驗

2020-03-18 11:13:31 4836

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新型冠狀病毒已感染了成千上萬的人,并造成數千人死亡。大家都急切希望能盡快開發(fā)出該病毒的疫苗來。



美國NIH近日宣布,當地時間3月16日,美國國家過敏和傳染病研究所宣布,其資助的美國首個候選冠狀病毒疫苗1期臨床試驗16日正式開始,一位43歲的女性志愿者成為首個接種新冠病毒疫苗的人。

  此次試驗的候選疫苗代號為mRNA-1273,由NIAID和美國馬薩諸塞州的生物技術公司Moderna公司開發(fā)。開展臨床試驗的機構是位于西雅圖的凱撒永久華盛頓健康研究所。而首個疫苗接種者名為詹妮弗·哈勒,是兩個孩子的母親,一家小型科技公司的運營經理。

  NIAID所長安東尼·福西博士表示,疫苗安全性和有效性的臨床測試需要時間,即使研究進展順利,在一年甚至更長時間內,該疫苗也不會被公眾廣泛應用。

  目前,該臨床試驗尚未完全展開,志愿者的招募活動仍在進行中。


美國正式開展新冠病毒疫苗1期臨床試驗

美國藥劑師Michael Witte3月16日在一項早期臨床試驗進行一種潛在的冠狀病毒疫苗注射。圖片:Ted S Warren / AP / Shutterstock

這種名為mRNA-1273的疫苗由國家衛(wèi)生研究院下屬國家過敏癥和傳染病研究所和莫德納公司合作研發(fā),得到國家衛(wèi)生研究院資助。臨床試驗在位于西雅圖的凱撒醫(yī)療集團華盛頓衛(wèi)生研究所進行,45名年齡在18歲至55歲之間的健康志愿者將參與試驗。

美國公共衛(wèi)生官員說,接下來陸續(xù)將有45名年輕健康的志愿者參加臨床試驗,他們將被注射不同劑量的試劑。所有志愿者不會有感染風險,因為試劑本身并不含有病毒。第一階段實驗純粹是為驗證疫苗的安全性和副作用,為更大規(guī)模的實驗累計數據。

研究人員介紹道,志愿者將接受間隔約28天的兩次試驗性疫苗手臂肌肉注射。他們將分為3組,接受注射劑量分別為每次25微克、100微克和250微克,以便評估不同劑量的安全性以及其誘導人體免疫反應的能力。

這一實驗疫苗基于信使RNA(mRNA),mRNA可以指導人體制造在新型冠狀病毒外殼上發(fā)現的蛋白質。希望這將引發(fā)免疫反應,防止感染。

據報道,此次開啟疫苗第一階段臨床試驗的速度創(chuàng)下了紀錄。應對新冠病毒感染的當務之急就是要研發(fā)安全有效的疫苗,這項臨床試驗是實現這一目標至關重要的第一步。

(生物通)


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